FotonMedix lidera la actualización de las normas médicas para animales con la publicación oficial de los requisitos técnicos generales para los dispositivos de terapia con láser semiconductor de alta potencia para animales.

Prefacio
Recientemente, la reunión de revisión de vídeo para la Requisitos técnicos generales para los dispositivos de terapia con láser semiconductor de alta potencia para animales, organizado por la Asociación Médica Veterinaria de China. El comité de revisión de expertos, compuesto por autoridades de la Universidad Agrícola de Nanjing, el Centro de Control de Enfermedades Animales de China, la Facultad de Veterinaria de la Universidad del Sudoeste y otras instituciones, aprobó por unanimidad el borrador presentado tras una rigurosa evaluación.

La norma ya ha completado todos los procedimientos de aprobación y publicación, y el anuncio oficial se ha publicado en el sitio web de la Asociación Médica Veterinaria de China y en las plataformas de normas relacionadas. Este hito no sólo llena una importante laguna en la normativa china de alta potencia para animales equipos de terapia láser normas, sino que también marca una nueva etapa en el desarrollo normalizado de la medicina láser animal, impulsada por Láser médico FotonMedix

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¿Por qué es necesario?

Llenar el vacío del sector: por qué es importante este “requisito técnico general

En 2024, el mercado de consumo de mascotas urbanas de China superó los 300 mil millones de RMB, y los servicios médicos para animales representaron 28%. La terapia con láser semiconductor de alta potencia (HILT) se ha adoptado cada vez más en escenarios como curación de heridas, Tratamiento antiinflamatorio y analgésico gracias a su seguridad no invasiva, rápida eficacia, penetración profunda y corta duración del tratamiento.

FotonMedix’s VETMEDIX serie de terapia láser veterinaria respaldada por sólidos fundamentos técnicos y una amplia validación clínica, ha avanzado en la normalización y el desarrollo a gran escala en este campo junto con empresas líderes del sector.

Sin embargo, antes de esta norma, China carecía de especificaciones técnicas unificadas para estos dispositivos, lo que planteaba tres grandes retos a la industria:

Riesgos de seguridad no controlados
Los dispositivos no conformes pueden provocar ceguera inducida por láser, quemaduras en animales o incluso riesgo de incendio.

I+D y producción desordenadas
Especificaciones y modelos incoherentes, ausencia de orientaciones, mayores costes de I+D y mayores riesgos de mercado.

Protección insuficiente del usuario
Los hospitales de animales y los propietarios de mascotas tenían dificultades para evaluar el rendimiento de los dispositivos, mientras que la falta de formación y de apoyo técnico aumentaba las preocupaciones por la seguridad.

Para abordar estas cuestiones, la Requisitos técnicos generales del láser semiconductor de alta potencia Dispositivos terapéuticos para animales como medida fundamental para regular el sector y garantizar la seguridad médica. FotonMedix desempeñando un papel central como líder y colaborador técnico.

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¿Por qué FotonMedix?

FotonMedix: Definir los estándares del sector mediante tecnología básica y experiencia práctica

Como primera organización de redacción, Láser médico FotonMedix. dirigió todo el proceso, desde el inicio del proyecto hasta la revisión final. Sus conocimientos técnicos y su experiencia práctica constituyeron un apoyo esencial para garantizar el carácter científico y aplicable de la norma.

Competencia técnica sólida: Construir la “base técnica” de la norma”

FotonMedix se ha centrado durante mucho tiempo en la tecnología de láser semiconductor de alta potencia, dominando toda la cadena de desarrollo de dispositivos y proporcionando referencias validadas para las cláusulas clave de la norma:

Tecnología de fuente láser de alta potencia
Los avances en el acoplamiento espacial multidiódico y el acoplamiento de fibra de alta precisión permiten una potencia de salida continua superior a 45 W en longitudes de onda de 650-1064 nm. El tamaño del dispositivo es de sólo 15 mm × 36 mm × 66 mm, lo que combina una gran potencia de salida con un diseño compacto.

Tecnología de conducción de alto rendimiento
Desarrollo de controladores de alta corriente sin sobreimpulso ni rebote con frecuencias de modulación de hasta 20 kHz (que cumplen los requisitos analgésicos y antiinflamatorios), superando los retos de estabilidad en el funcionamiento de dispositivos de alta potencia.

Diseño térmico orientado a la seguridad
Gracias a la optimización estructural y óptica, se mitigan los riesgos de sobrecalentamiento del láser y de temperatura excesiva de la superficie, en consonancia con las normas de seguridad de los dispositivos médicos.

Amplia capacidad de cumplimiento
Los productos cumplen estrictos requisitos de seguridad láser y CEM, y los dispositivos han obtenido la certificación de la FDA. Su experiencia en registros médicos aportó un modelo maduro para los “requisitos de rendimiento de seguridad” de la norma.”

La experiencia clínica avala la aplicabilidad en el mundo real

FotonMedix no es sólo un desarrollador de tecnología, sino también un profesional de la medicina láser animal, lo que permite una aplicación eficaz de la norma.

En VETMEDIX ya se utilizan en cientos de hospitales de animales domésticos, incluido el Hospital Veterinario Universitario de Yangzhou. Las aplicaciones abarcan perros, gatos, équidos y especies exóticas, con decenas de miles de casos clínicos de rehabilitación de fracturas, tratamiento de heridas mamarias, etc.

Entre las colaboraciones figuran:
- “Laboratorio conjunto de medicina láser de alta energía y semiconductores” con el Instituto de Investigación del Estrecho de Tsinghua
- “Centro de Investigación Traslacional sobre Biomodulación con Láser Compuesto de Alta Energía” con la Universidad de Xiamen

Estas asociaciones apoyan la investigación científica sobre los mecanismos antiinflamatorios del láser y aportan datos para secciones como “uso previsto” y “contraindicaciones”.”

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Ejemplos de casos clínicos

Perros

Raza: Caniche
La edad: 8 años
Estado: Mastectomía total + extirpación de ganglios linfáticos axilares
Terapia láser: Una vez al día. La cavidad linfática no se infectó. Alta a los 5 días; suturas retiradas a los 10 días; cicatrización limpia de la incisión.

Raza: Perro rural chino
La edad: 3 meses
Estado: Quemadura química grave, con zona 80% que muestra infección purulenta.
Terapia láser: Una vez al día; tras 15 sesiones, las heridas cicatrizaron y el pelo volvió a crecer con normalidad.

Raza: Bulldog francés
La edad: 5 años
Estado: Neuritis aguda con parálisis
Terapia láser: Capaz de mantenerse en pie de forma independiente tras 3 sesiones; totalmente recuperado tras 7 sesiones.

La terapia láser de alta energía con una profundidad de penetración de 10-15 cm es eficaz para la inflamación de tejidos profundos, un área en la que las opciones de tratamiento tradicionales son limitadas. Combinada con acupuntura, los resultados pueden mejorar aún más.

En el caso de heridas quirúrgicas, traumatismos y afecciones dermatológicas, complementar la medicación con terapia láser acorta el tiempo de cicatrización entre 3 y 7 días de media, reduce las complicaciones postoperatorias y acelera la rotación hospitalaria en general.

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Gatos

Raza: Chinchilla
La edad: 1,5 años
Estado: Diarrea
Terapia láser: Los síntomas se resolvieron tras una sola sesión.

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Caballos

Raza: Caballo mestizo
La edad: 8 años
Estado: Distensión de ligamentos
Terapia láser: Inicialmente 4 sesiones cada 2 días, luego 4 sesiones cada 3 días, más tarde una vez cada 2 semanas, finalmente una vez por semana. Tras 15 tratamientos en total, se consigue una recuperación completa.

Raza: Purasangre
La edad: 14 años
Estado: Distensión aguda del ligamento suspensorio con lesión parcial del músculo interóseo; los síntomas incluían cojera, calor e hinchazón. Probabilidad estimada de 40% de volver a la competición.
Terapia láser: Hinchazón eliminada tras 2 sesiones; mejora significativa a las 2 semanas; totalmente resuelta a los 2 meses-4 meses antes de la recuperación prevista.

La terapia láser se utiliza desde hace mucho tiempo en medicina equina y actualmente es una modalidad esencial en este campo.

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Mascotas exóticas

Especies: Guacamayo
Estado: Fractura abierta del ala; el propietario rechazó la cirugía
Terapia láser: El plan de tratamiento incluía vendaje + medicación + sesiones de láser. El vendaje se retira antes de cada sesión y se vuelve a colocar después del tratamiento. Recuperación completa en 1 semana.

Especies: Pitón birmana
Estado: Quemadura térmica en el abdomen por contacto con la jaula
Terapia láser: Una vez al día; quemadura totalmente resuelta en 1 semana.

La terapia láser de alta potencia -segura, eficaz y sin fármacos- tiene grandes posibilidades de convertirse en un tratamiento de uso rutinario para mascotas exóticas y animales de zoológico, que a menudo carecen de opciones terapéuticas.

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Aplicación de las normas: Entrando en una “nueva era de regulación” de la sanidad animal

En Requisitos técnicos generales para semiconductores de alta potencia Laser Therapy Devices for Animals ha completado la aprobación y el proceso de publicación y se publica oficialmente en el sitio web de la Asociación Médica Veterinaria de China y en plataformas estándar.

Como primera norma del sector para estos dispositivos, su valor fundamental reside en tres áreas:

Establecer normas para las empresas

Define la estructura de los dispositivos, los parámetros de rendimiento y las especificaciones de seguridad, orientando a los fabricantes hacia una I+D conforme y reduciendo la competencia desordenada.

Ofrecer protección a los usuarios

Ayuda a los hospitales de animales y a los organismos reguladores a comprender rápidamente las características clave de los dispositivos, reduciendo los riesgos y garantizando la seguridad del diagnóstico.

Potenciar la industria

Promueve la armonización con las normas internacionales, acelera la adopción de terapia láser de alta potencia en medicina veterinaria, y apoya el desarrollo de alta calidad de la economía de los animales de compañía.

A FotonMedix declaró el representante:
“La publicación de esta norma no es el final, es el principio del desarrollo regulado del sector. Seguiremos impulsando la innovación tecnológica y colaborando con la asociación para promover la formación, garantizando que la tecnología avanzada y la práctica estandarizada beneficien a más instituciones veterinarias y familias de mascotas.”

De colmar lagunas a definir normas, FotonMedix está escribiendo un nuevo capítulo en el campo de la medicina láser animal en China con tecnología y experiencia del mundo real. Guiados por esta norma, se espera que más dispositivos de alta calidad entren en el mercado, impulsando la industria de la salud animal hacia un futuro más seguro, estandarizado y eficiente.