Os requisitos técnicos gerais para dispositivos de terapia com laser semicondutor de alta potência para animais lançados oficialmente, FotonMedix lidera a atualização das normas médicas para animais

Prefácio
Recentemente, a reunião de revisão de vídeo para o Requisitos técnicos gerais aplicáveis aos dispositivos de terapia por laser de semicondutores de alta potência para animais, organizada pela Associação Médica Veterinária da China, foi concluída com êxito. O comité de revisão de peritos - composto por autoridades da Universidade Agrícola de Nanjing, do Centro de Controlo de Doenças Animais da China, da Faculdade de Medicina Veterinária da Universidade do Sudoeste e de outras instituições - aprovou por unanimidade o projeto apresentado após uma avaliação rigorosa.

A norma já completou todos os procedimentos de aprovação e lançamento, e o anúncio oficial foi publicado no sítio Web da Associação Médica Veterinária da China e nas plataformas de normas relacionadas. Este marco não só preenche uma lacuna importante no sector dos animais de alta potência da China equipamento de terapia laser mas também marca uma nova etapa no desenvolvimento normalizado da medicina laser animal, impulsionada por FotonMedix Laser médico

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Porque é que é necessário?

Preencher a lacuna na indústria: porque é que este “requisito técnico geral” é importante

Em 2024, o mercado de consumo urbano de animais de companhia na China ultrapassou os 300 mil milhões de RMB, com os serviços médicos para animais a representarem 28%. A terapia com laser semicondutor de alta potência (HILT) tem sido cada vez mais adoptada em cenários como cicatrização de feridas, O tratamento anti-inflamatório e o alívio da dor devido à sua segurança não invasiva, eficácia rápida, penetração profunda e curta duração do tratamento.

FotonMedix’s VETMEDIX série de terapia laser veterinária apoiada em bases técnicas sólidas e numa validação clínica extensiva, avançou na normalização e no desenvolvimento em grande escala no terreno, juntamente com as principais empresas do sector.

No entanto, antes desta norma, a China não dispunha de especificações técnicas unificadas para esses dispositivos, o que provocava três grandes desafios no sector:

Riscos de segurança não controlados
Os dispositivos não conformes podem provocar cegueira induzida por laser, queimaduras em animais ou mesmo riscos de incêndio.

I&D e produção desordenadas
Especificações e modelos incoerentes, ausência de orientações, custos de I&D mais elevados e riscos de mercado acrescidos.

Proteção insuficiente do utilizador
Os hospitais de animais e os donos de animais de companhia tiveram dificuldade em avaliar o desempenho dos dispositivos, enquanto a falta de formação e de apoio técnico aumentou as preocupações com a segurança.

Para resolver estas questões, o Requisitos técnicos gerais para os lasers de semicondutores de alta potência Dispositivos de terapia para animais foi introduzido como uma medida crítica para regular a indústria e garantir a segurança médica - com FotonMedix desempenhando um papel central como líder e colaborador técnico.

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Porquê a FotonMedix?

FotonMedix: Definindo os padrões da indústria através de tecnologia de base e experiência prática

Como primeira organização de redação, FotonMedix Medical Laser. conduziu todo o processo, desde o início do projeto até à revisão final. Os seus conhecimentos técnicos e experiência prática forneceram um apoio essencial para garantir a natureza científica e aplicável da norma.

Competência técnica robusta: Construir a “base técnica” da norma”

FotonMedix há muito que se concentra na tecnologia laser de semicondutores de alta potência, dominando toda a cadeia de desenvolvimento de dispositivos e fornecendo referências validadas para cláusulas-chave da norma:

Tecnologia de fonte de laser de alta potência
Os avanços no acoplamento espacial de múltiplos díodos e no acoplamento de fibra de alta precisão permitem uma potência de saída contínua >45W em comprimentos de onda de 650-1064 nm. O tamanho do dispositivo é de apenas 15 mm × 36 mm × 66 mm - combinando saída de alta potência com design compacto.

Tecnologia de condução de alto desempenho
Desenvolvimento de controladores de alta corrente com ultrapassagem zero e recuperação zero com frequências de modulação até 20 kHz (satisfazendo os requisitos analgésicos e anti-inflamatórios), ultrapassando os desafios de estabilidade no funcionamento de dispositivos de alta potência.

Conceção térmica centrada na segurança
Através da otimização estrutural e ótica, os riscos de sobreaquecimento do laser e de temperatura excessiva da superfície são atenuados, em conformidade com as normas de segurança dos dispositivos médicos.

Capacidade de conformidade abrangente
Os produtos cumprem os rigorosos requisitos de segurança de laser e EMC, e os dispositivos obtiveram a certificação da FDA. A sua experiência de registo médico contribuiu para um modelo maduro para os “requisitos de desempenho de segurança” da norma.”

Experiência clínica que apoia a aplicabilidade no mundo real

FotonMedix não só desenvolve tecnologia, como também pratica medicina laser em animais, o que permite uma aplicação eficaz da norma.

O VETMEDIX Os dispositivos da série Yangzhou já são utilizados em centenas de hospitais de animais domésticos, incluindo o Hospital Veterinário da Universidade de Yangzhou. As aplicações abrangem cães, gatos, equinos e espécies exóticas, com dezenas de milhares de casos clínicos que cobrem a reabilitação de fracturas, tratamento de feridas mamárias e muito mais.

As colaborações incluem:
- “Laboratório conjunto de medicina laser de alta energia e de semicondutores” com o Instituto de Investigação do Estreito de Tsinghua
- “Centro de Investigação Translacional em Biomodulação por Laser Composto de Alta Energia” com a Universidade de Xiamen

Estas parcerias apoiam a investigação científica sobre os mecanismos anti-inflamatórios do laser e contribuem com dados para secções como “utilização prevista” e “contra-indicações”.”

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Exemplos de casos clínicos

Cães

Raça: Poodle
Idade: 8 anos
Estado: Mastectomia total + remoção dos gânglios linfáticos axilares
Terapia laser: Uma vez por dia. A cavidade linfática não foi infetada. Alta ao fim de 5 dias; suturas retiradas ao fim de 10 dias; cicatrização da incisão limpa.

Raça: Cão rural chinês
Idade: 3 meses
Estado: Queimadura química grave, com a área 80% a apresentar uma infeção purulenta
Terapia laser: Uma vez por dia; após 15 sessões, as feridas sararam e o crescimento do pelo voltou ao normal.

Raça: Bulldog francês
Idade: 5 anos
Estado: Neurite aguda que conduz à paralisia
Terapia laser: Capaz de se manter de pé de forma autónoma após 3 sessões; totalmente recuperado após 7 sessões.

A terapia laser de alta energia com uma profundidade de penetração de 10-15 cm é eficaz para a inflamação dos tecidos profundos, uma área em que as opções de tratamento tradicionais são limitadas. Em combinação com a acupunctura, os resultados podem ser melhorados.

Para feridas cirúrgicas, traumatismos e condições dermatológicas, a suplementação da medicação com terapia laser encurta o tempo de cicatrização em 3-7 dias, em média, reduz as complicações pós-operatórias e acelera a rotação geral do hospital.

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Gatos

Raça: Chinchila
Idade: 1,5 anos
Estado: Diarreia
Terapia laser: Os sintomas resolveram-se após uma única sessão.

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Cavalos

Raça: Cavalo de raça mista
Idade: 8 anos
Estado: Estirpe do ligamento
Terapia laser: Inicialmente 4 sessões de 2 em 2 dias, depois 4 sessões de 3 em 3 dias, mais tarde uma vez de 2 em 2 semanas, finalmente uma vez por semana. Após um total de 15 tratamentos, a recuperação é total.

Raça: Puro-sangue
Idade: 14 anos
Estado: Estirpe aguda do ligamento suspensor com lesão parcial do músculo interósseo; os sintomas incluíam claudicação, calor e inchaço. Probabilidade estimada de 40% de regressar à competição.
Terapia laser: Inchaço eliminado após 2 sessões; melhoria significativa às 2 semanas; resolução completa aos 2 meses - 4 meses antes da recuperação projectada.

A terapia laser tem sido amplamente utilizada na medicina equina e é atualmente uma modalidade essencial neste domínio.

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Animais de estimação exóticos

Espécies: Arara
Estado: Fratura exposta da asa; o proprietário recusou a cirurgia
Terapia laser: O plano de tratamento incluía ligaduras e medicação + sessões de laser. A ligadura é retirada antes de cada sessão e substituída após o tratamento. Recuperação total em 1 semana.

Espécies: Pitão birmanês
Estado: Queimadura térmica no abdómen devido ao contacto com a gaiola
Terapia laser: Uma vez por dia; queimadura totalmente resolvida em 1 semana.

A terapia laser de alta potência - segura, sem fármacos e eficaz - mostra um forte potencial para se tornar um tratamento de rotina para animais de estimação exóticos e animais de jardim zoológico, que muitas vezes não dispõem de opções terapêuticas disponíveis.

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Aplicação de normas: Entrada numa “nova era de regulamentação” nos cuidados de saúde animal

O Requisitos técnicos gerais aplicáveis aos semicondutores de alta potência A Laser Therapy Devices for Animals concluiu a aprovação e o processo de publicação e é oficialmente publicado no sítio Web e nas plataformas padrão da Associação Médica Veterinária da China.

Sendo a primeira norma do sector para estes dispositivos, o seu valor central reside em três áreas:

Definição de regras para as empresas

Define a estrutura dos dispositivos, os parâmetros de desempenho e as especificações de segurança, orientando os fabricantes para uma I&D compatível e reduzindo a concorrência desordenada.

Oferecer proteção aos utilizadores

Ajuda os hospitais de animais e os organismos reguladores a compreender rapidamente as principais caraterísticas dos dispositivos, reduzindo os riscos e garantindo a segurança do diagnóstico.

Capacitar a indústria

Promove o alinhamento com as normas internacionais, acelera a adoção de terapia laser de alta potência em medicina veterinária, e apoia o desenvolvimento de alta qualidade da economia dos animais de companhia.

A FotonMedix declarou o representante:
“A publicação desta norma não é o fim - é o início do desenvolvimento regulamentado do sector. Continuaremos a impulsionar a inovação tecnológica e a colaborar com a associação para promover a formação, garantindo que a tecnologia avançada e a prática padronizada beneficiem mais instituições veterinárias e famílias de animais de estimação.”

Desde a colmatação de lacunas até à definição de normas, FotonMedix está a escrever um novo capítulo no campo da medicina laser animal na China com tecnologia e experiência do mundo real. Guiados por esta norma, espera-se que mais dispositivos de alta qualidade entrem no mercado, conduzindo a indústria dos cuidados de saúde animal para um futuro mais seguro, mais normalizado e mais eficiente.